為加強藥品監(jiān)督管理，確保公眾用藥安全，依據《藥品注冊管理辦法》，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱國家局）印發(fā)《關于實施國家藥品編碼管理的通知》（下稱《通知》），對批準上市的藥品實行編碼管理。
國家藥品編碼，是指在藥品研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼，以數字或數字與字母組合形式表現。
本位碼用于國家藥品注冊信息管理，在藥品包裝上不體現。藥品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批準注冊藥品唯一的身份標識。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng)，直接體現于藥品包裝（大、中、小）上可供識讀器識讀并反映相關產品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應及藥品分類管理等，在藥品包裝上不體現。
國家藥品編碼本位碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼，藥品在生產上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進行相應變更，相關信息在國家局政府網站上統(tǒng)一發(fā)布。
《通知》中要求，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門積極配合國家局做好國家藥品編碼管理工作，嚴格監(jiān)管，確保國家藥品編碼的有效使用。任何單位和個人不得偽造、冒用、擅自轉讓國家藥品編碼。
企業(yè)可在國家局政府網站數據查詢欄目中的國產和進口藥品數據庫通過輸入藥品名稱、批準文號、企業(yè)名稱等關鍵信息查詢藥品本位碼。